序号

项目名称

医保码

计价单位

适应症

基本技术指标和

功能需求

包1

主动脉内球囊反搏导管及附件

C******200000

14775元/套

a. 急性冠状动脉综合症                          1.不稳定性顽固性心绞痛或先兆性心肌梗塞      2.梗后心绞痛，心梗扩展                      3.急性心肌梗塞并发症                        4.缺血性室性心律失常。接受诊断性经皮血管重建术和介入程序起支持作用。

b. 心脏和非心脏手术。                          1.在心脏和非心脏手术术前手术前 IABP 使用    2.断开体外循环导管。                        3.术后心肌功能障碍。                        4.对解剖缺陷做的心脏支持。                  5.辅助设备进行机械搭桥。

c. 心脏衰竭并发症                              1.心源性休克和顽固性左心衰竭                2.休克前综合征。                            3.心肌挫伤。

该耗材需包含三部分：导管托盘、穿刺托盘、带接头的连接管。

导管托盘含组件：主动脉内球囊反搏导管，反博泵连接管，注射器，带三通的延长管，延长管等。

穿刺托盘含组件：带扩张器的鞘，带扩张器、侧壁的鞘，扩张器，穿刺针，导丝，手术刀。

管身材料为聚酰亚胺。反搏导管含有水滑涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

主动脉内球囊可用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。该型号导管管径适合身高在147CM-162CM 或体表面积小于1.8㎡患者，导管材质聚氨酯。

包2

植入式心脏起搏电极导线

C******100017

2995元/根

病窦综合症和高度房室传导阻滞。

1.可兼容3.0T核磁，2.头端须有不少于2个硅胶凸起垫降低头端压力，3.具有不小于14mm钢性区域的电极头端保证稳定，4.拔出比更低、稳定性更强；功能需求方面：首先同级别中价格很低，并支持左束支起搏；其次保证支撑力的同时线身较细易于通过；在就是头端是可伸缩螺旋丝固定，手术中容易再次拔出调整位置安装。

包3

左心耳封堵器系统

C******800009

65000元/个

适用范围:该产品适用于CHA2DS2- VASc 评分≥2分，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。

该左心耳封堵器系统远端圆润不易损伤组织可以顺应心耳结构，远端具备局部变形能力，尾部受挤压时封堵器仍保持稳定，从远端传递到装置的压力更小，避免封堵器脱落，首次放置位置不理想时可重新定位，保持封堵器的钝缘接触心耳, 防止因损伤心耳导致的心包积液甚至心包压塞。

包4

左心耳封堵导引系统

C******500010

10000元/个

适用范围:该产品适用于CHA2DS2- VASc 评分≥2分，且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者，为左心耳封堵术建立通路。

具备单弯和双弯导引系统，同轴性佳，可适配不同心耳结构，多显影位点，定位清晰。

包5

肺动脉球囊扩张导管

C******400000

6900元/个

不能行肺动脉血栓内膜剥脱术的慢性血栓栓塞性肺动脉高压；肺动脉血栓内膜剥脱术术后残余或复发肺动脉高压。

新增耗材专为肺动脉设计，满足BPA规范治疗需求，安全有效。产品规格型号齐全满足肺动脉高压诊断与治疗指南中提到的肺动脉各级血管的扩张需求。轻松应对BPA多次扩张需求。

包6

植入性电极导线激光拔除鞘套件

C******300002

45000元/盒

与准分子激光器配合使用，用于传输激光，可作为传统移除工具的辅助手段，用于移除问题起搏器或除颤器的导线（硅或聚氨酯外绝缘）。

1，通用要求。1.1，鞘及光纤外表面光滑，无杂质，各组件连接紧密。1.2，尺寸，符合工作指标。1.3，射线克探测性，植入性电极导线激光拔除鞘套件可被探测。1.4，峰值拉力：依据YY0285.1-2017附录给出的方法测验，每一试验段的峰值拉力符合规定。1.5，导管末端头端光滑。1.6，水合性：非水合性导管。1.7耐腐蚀性，与液露接触的导管金属部件不应有被腐蚀痕迹。1.8，发散角，符合规定。

2，化学性能。2.1，易氧化性2.2金属粒子2.3酸碱度，2.4，环氧乙烷残留量。2.5，蒸发残渣，2.6紫外吸光度。

3，无菌。

4，光纤性能指标，4.1，光学性能4.2，机械性能。5，电气安全，符合GB 9706.1-2007。

包7

电极导线锁紧装置

C******300003 

14500元/盒

适用于为适合经静脉移除的病人移除长期植入的带有内腔、经上腔静脉植入的起搏或除颤导线

一，锁紧装置：1.外表面无加工缺陷表面缺陷。2，无润滑剂汇聚。3，射线可探测性。4，拉升强度。5，耐腐蚀力。6，尺寸，符合标准。7，开锁能力，能够从起搏器导管中抽出。8，紧缩能力。9，追踪能力，顺利追踪导管，无显著阻力。10，旋转能力。11，缩短程度。符合标准。12，回位能力。13，复推入能力。14，旋转能力。

二，清除探针，1，外表面符合规定。2，抗腐蚀性。3断裂力。4.追踪力。5，尺寸。

三，线圈扩展器。1，外表面符合规定。2，抗腐蚀性。3断裂力。4.追踪力。

四，针规：1，外表面符合规定。2，抗腐蚀性。3断裂力。4.追踪力。

包8

经导管二尖瓣夹系统-二尖瓣夹系统

C******700000

260000元/套

适用干经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。

内夹合角度可调，降低瓣叶张力和更低跨瓣压差；夹子具有独立抓捕功能，降低瓣叶捕获困难；可视化量化操作系统，操作更精确简便，学习曲线短。

包9

经导管二尖瓣夹系统-导引鞘

C******700000

60000元/根

该产品采用经皮方式，适用干经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR≥3+)患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。

导引鞘可以实时房压检测；导管尖端短，导管回收安全；降低房间隔穿刺高度。

包10

旋磨用导引导丝

C******300000

1180元/条

该导引导丝与血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。

包装内器件：1根导引导丝、1个扭矩装置

扭转夹：是一个塑料装置，它用于连接轴直径符合导丝。通过 扭转夹可方便地夹持导丝，以便操作系统导丝。

包11

一次性使用多极肾动脉射频消融导管

C******400000

96800元/根

用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中，难治性高血压定义为服用3种以上降压药物（含一种利尿剂）治疗3个月以上血压控制不佳的患者；药物不耐受是指药物禁忌或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。

进入肾动脉后发出射频能量，阻断肾动脉周围过度活跃的交感神经从而使血压下降。需具备进入肾动脉主支及分支的性能，并且具备一次操作即可完成立体环周消融，实时监测电极温度功能。

包12

导丝

C******301002

2680元/根

适用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械，也用于到达和通过靶病变。不能用在脑血管中，该产品用于协助将一种诊断或介入器械替换为另一种诊断或介入器械。

引导肾动脉射频消融导管进入肾动脉消融部位，强支撑、疏水、软头端。

包13

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

C******400000

71000元/个

适用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者的治疗。

由一次性使用心脏脉冲电场消融导管和导管连接电缆组成，可以放于心脏中发放脉冲电场能量。导管手柄具有工作区展开滑钮，能够将远端部分展开成多种状态，手柄上的符号指示每种状态；优选12F导管，与可调弯导管鞘兼容；优选导管有31mm和35mm两种尺寸。

包14

一次性使用可调弯导管鞘

C******500002

8900元/个

产品适用于经皮导管引入脉管系统和心脏腔室，包括通过房间隔进入心脏左侧。一次性使用可调弯导管鞘可以搭配一次性使用心脏脉冲电场消融导管使用。

由可调弯导管鞘和扩张器组成。其中可调弯导管鞘由手柄、控弯旋钮、不透射线头端、阀和三通旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。不透射线头端；三通旋塞阀；扩张器。

包15

经导管主动脉瓣膜

C******600002

258000元/个

本产品适用于治疗由心脏团队（包括心血管外科医师）决定的外科手术高危或禁忌的（例如：根据美国胸外科医师学会（STS）评分系统评估外科手术风险≥8%或手术30天死亡率≥15%）症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。

瓣架使瓣膜释放后支撑力强，成圆形更好

，降低瓣周漏发生率，可应对主动脉成角过大的情况。可扩张导管鞘应对迂曲小入路解剖，减少对血管的剐蹭损伤。

包16

外周栓塞弹簧圈系统

C******502006 C******502005

7988元/个

适用于外周动静脉及动静脉瘘的填塞

基本组成：外周栓塞弹簧圈系统由弹簧圈及推送杆机械连接组成.

功能：（1）具有一键解锁回撤功能，防止意外解脱，安全可控易操作；球头保持环向灵活度，环节弹簧圈释放张力，保持良好系统操控性；弹簧圈填塞不满意或尺寸不合适时，可将弹簧圈回收取出，重新调整再释放。

（2）高真空热处理加特殊表面改性，铂钨弹簧圈，良好显影，兼容MRI检查；具备高真空热处理工艺确保弹簧圈柔软度。

（3）弹簧圈带纤维毛结构设计：更快成栓，降低复通风险；纤维毛纤细顺滑，降低输送阻力，即使弹簧圈回撤调整，也能实现轻松再输送。

（4）需具备规格：0.018”和0.035”系统，18系列直径2-22mm，长度4-60cm，35系列直径3-18mm，长度4-40cm。